合福850醫(yī)用封口機(jī)是醫(yī)用滅菌紙塑袋系列、紙紙袋系列、特衛(wèi)強(qiáng)袋系列進(jìn)行封口的最較佳設(shè)備。
醫(yī)用封口機(jī)封口包裝要求如下:
a)包外應(yīng)有滅菌化學(xué)指示物，并標(biāo)有物品名稱、包裝者、滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期及失效期，如只有1個(gè)滅菌器時(shí)可不標(biāo)注滅菌器編號。
b)口腔門診手術(shù)包的包內(nèi)、包外均應(yīng)有化學(xué)指示物。
c)醫(yī)用封口機(jī)紙塑袋包裝時(shí)應(yīng)密封完整，密封寬度≥6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥2.5cm。紙袋包裝時(shí)應(yīng)密封完整。
d)醫(yī)用封口機(jī)在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性。
另外對醫(yī)用封口機(jī)封口的紙塑料包裝袋(包括醫(yī)用滅菌平面紙塑袋、醫(yī)用滅菌立體紙塑袋、紙紙袋、特衛(wèi)強(qiáng)袋、皺紋紙、無紡布等)也作了相應(yīng)要求:
1、包括材料必須有效阻隔微生物/細(xì)菌ASTM F-1608。
2、必須適應(yīng)承諾的滅菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137。
3、維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵入的機(jī)會(huì)(ASTMD- 2019)。因此，包裝需確保:--包括材料無破損;封合完整，剝離強(qiáng)度(ASTMF88)適宜，無滲透(ASTM :1998)，無爆破(ASTMF-1150/ASTMF-2054)、剝離潔凈(EN868-5)。
4、包括材料或包裝后續(xù)應(yīng)宜于被加工;材料制造的時(shí)須大程度的減少顆粒的脫落，例如纖維，薄片,油墨脫落,灰塵。
5、包裝開啟后,應(yīng)有明顯的痕跡顯示曾被打開過;包裝啟封口開啟后，不應(yīng)有任意再封合性。(預(yù)防包裝打開被污染然后再重新合上)。
6、應(yīng)標(biāo)識開啟位置和方向;應(yīng)易于開封，且開封位置應(yīng)方便使用者打開啟。
7、必須可以認(rèn)別產(chǎn)品(印刷嘍頭應(yīng)符合醫(yī)器械法律法規(guī)要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到內(nèi)部的產(chǎn)品)。
更新時(shí)間：2022-02-21 
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